一邊是被世界各國定為重點(diǎn)戰(zhàn)略培育產(chǎn)業(yè),一邊是孵化培育難度大、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高,如何找準(zhǔn)推動生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的著力點(diǎn)?
作為創(chuàng)新企業(yè)聚集地,當(dāng)前,在國家新藥創(chuàng)制重大科技專項(xiàng)、藥品監(jiān)管改革,醫(yī)保制度改革和科技金融創(chuàng)新的合力助推下,創(chuàng)業(yè)板生物醫(yī)藥企業(yè)呈現(xiàn)“生”生不息的現(xiàn)象:96家公司在創(chuàng)業(yè)板上市,總市值1.73萬億元,研發(fā)成果豐碩。
讓“適配”加深一度
投入大、風(fēng)險(xiǎn)高、周期長,這些都是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為代表的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)。推動高科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展,需要創(chuàng)新要素高效流動,釋放其潛能;而“牽一發(fā)而動全身”的資本市場則是調(diào)配資源的最佳樞紐。
凱美納是我國首個(gè)自主研發(fā)的小分子靶向抗癌藥物,而它的研發(fā)生產(chǎn)者是創(chuàng)業(yè)板生物醫(yī)藥企業(yè)——貝達(dá)藥業(yè)。
2021年6月,凱美納術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥獲批上市,并于年底成功納入國家醫(yī)保目錄。凱美納上市11年,已連續(xù)6年銷售額超過10億元,累計(jì)銷售額超過100億元,惠及32萬名晚期肺癌患者。除了凱美納,貝達(dá)藥業(yè)還有貝美納、貝安汀兩款已上市產(chǎn)品、5款處于晚期臨床研究或已遞交上市申請的藥物,以及40余項(xiàng)在研項(xiàng)目。
“豐富的研發(fā)管線為公司提供了源源不斷的生命力,2021年公司年度營收首次突破20億元,達(dá)到了22.46億元,同比增長20.08%。”貝達(dá)藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官丁列明博士接受證券時(shí)報(bào)記者采訪時(shí)介紹。
丁列明博士表示,創(chuàng)業(yè)板充分匹配服務(wù)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型企業(yè)的定位,理解并滿足了企業(yè)發(fā)展過程中各個(gè)階段的融資需求;創(chuàng)業(yè)板為企業(yè)提供了活躍的資本市場平臺,提升了企業(yè)知名度與社會形象;創(chuàng)業(yè)板極具創(chuàng)新服務(wù)精神,深度了解企業(yè)需求,針對企業(yè)發(fā)展階段、企業(yè)特點(diǎn)制定更具針對性服務(wù)措施和監(jiān)管政策,切實(shí)解決企業(yè)困難,提高企業(yè)治理水平與信息披露有效性。
依托創(chuàng)業(yè)板,貝達(dá)藥業(yè)不斷突破自我的案例,正好詮釋了資本市場與高科技產(chǎn)業(yè)有天然“適配性”。作為創(chuàng)新企業(yè)聚集地的創(chuàng)業(yè)板則通過不斷改革創(chuàng)新,賦能科技創(chuàng)新,將兩者的“適配”再加深一度。
近年來,圍繞注冊制主線,創(chuàng)業(yè)板統(tǒng)籌推進(jìn)發(fā)行承銷、上市、交易、持續(xù)監(jiān)管、退市、投資者保護(hù)等一系列基礎(chǔ)制度改革。2021年是創(chuàng)業(yè)板改革并試點(diǎn)注冊制落地之后的第一個(gè)完整年度。2021年創(chuàng)業(yè)板公司研發(fā)投入共計(jì)1361.25億元,同比增長29.08%。注冊制下新上市公司平均研發(fā)投入同比增長37.29%。截至目前,創(chuàng)業(yè)板九成公司為高新技術(shù)企業(yè),八成公司擁有與主營產(chǎn)品相關(guān)的專利技術(shù)。
將創(chuàng)新凝聚成生態(tài)
“研發(fā)創(chuàng)新、技術(shù)升級是醫(yī)療器械企業(yè)的長久生命線,多年來,公司每年堅(jiān)持將營收的10%左右投入研發(fā)。”邁瑞醫(yī)療董秘李文楣向記者介紹了公司發(fā)展壯大的關(guān)鍵:“公司在收入體量快速增長過程中,保持對研發(fā)的高投入是構(gòu)成公司內(nèi)生增長常年穩(wěn)健的核心所在。”
李文楣介紹,截至2021年末公司擁有約3500名研發(fā)工程師,積累了7400多項(xiàng)專利儲備,其中發(fā)明專利5300余項(xiàng)。
積微成著,邁瑞醫(yī)療已經(jīng)逐漸從醫(yī)療器械產(chǎn)品的供應(yīng)商蛻變成為提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)整體診療能力的方案商,建立起基于全球資源配置的研發(fā)創(chuàng)新平臺,形成了龐大的全球化研發(fā)、營銷及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。截至目前,公司的總市值已經(jīng)超過3500億元。
以創(chuàng)新引領(lǐng)核心競爭力,創(chuàng)業(yè)板生物醫(yī)藥企業(yè)中,類似邁瑞醫(yī)療的例子還有很多。
在生物制藥領(lǐng)域,智飛生物堅(jiān)持以創(chuàng)新為驅(qū)動,目前有自主研發(fā)管線29個(gè),形成結(jié)核、狂犬病、呼吸道病毒、肺炎、腸道疾病和腦膜炎等多項(xiàng)產(chǎn)品類別。
沃森生物在研發(fā)創(chuàng)新上對標(biāo)全球布局生物醫(yī)藥行業(yè)前沿技術(shù),已上市的8個(gè)人用疫苗產(chǎn)品(12個(gè)品規(guī))均為自主研發(fā)生產(chǎn),其中,自主研發(fā)的“13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”是國內(nèi)首個(gè)該品類肺炎疫苗,填補(bǔ)了國內(nèi)空白,成功實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,為國內(nèi)肺炎疫苗研發(fā)奠定基礎(chǔ)。
在醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)服務(wù)領(lǐng)域,泰格醫(yī)藥是國內(nèi)CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu))中率先進(jìn)行全球擴(kuò)張的先行者,至2021年底,公司在海外50余個(gè)國家擁有超過1000名的專業(yè)團(tuán)隊(duì),在單一區(qū)域臨床試驗(yàn)有132個(gè),進(jìn)行多區(qū)域臨床試驗(yàn)有50個(gè),涉及治療領(lǐng)域包括腫瘤、疫苗、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管疾病及罕見疾病等。
栽下梧桐樹引得鳳凰來。截至2022年7月末,共計(jì)96家生物醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)業(yè)板上市,占深市生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量近六成,總市值1.73萬億元,覆蓋了從化學(xué)藥劑到中藥飲片、從基因檢測到體外診斷、從生物疫苗到血液制品、從醫(yī)療器械到醫(yī)療服務(wù)等的全產(chǎn)業(yè)鏈體系。